制備技術

 

　　它的制備主要采用噴霧干燥法。該方法首先將十二水磷酸氫二鈉加入溶解槽中，加熱至80-85℃，并添加少量工業磷酸以調節pH值至8.8-9.0。隨后，該溶液通過泵送至計量槽，再經噴霧器霧化。在噴霧過程中，霧化器選用二流式汽動噴頭，蒸汽壓力控制在0.15-0.3MPa，霧化器汽流導角與水平成30°，汽液比設定為(0.4～5):1。熱爐氣進口溫度維持在650-750℃，可選擇并流或逆流干燥模式，逆流干燥時進口溫度為620-650℃，出口溫度控制在140-150℃。最終制得的無水磷酸氫二鈉成品粒度90μm左右占60%，水分含量低于1%。

 

　　純化技術

 

　　為了滿足藥用級磷酸氫二鈉的高純度要求，純化過程至關重要。一種有效的分離純化方法包括以下幾個步驟：

 

　　1.溶料：取磷酸鹽固體，加水后加熱至溶解，隨后降溫至適宜溫度，通常降至30℃左右，得到反應液備用。

 

　　2.脫色：向反應液中加入活性炭，進行攪拌并過濾，以去除溶液中的雜質和色素，提高產品的純凈度。活性炭與磷酸鹽固體的質量比通常為1:50，攪拌時間約為1小時。

 

　　3.反應與析晶：在25-35℃下，使用適當濃度的氫氧化鈉溶液（30-50%）調節濾液pH至8.8-9.2，保溫條件下攪拌反應0.5小時，得到待析晶溶液。隨后，將溶液在4-10℃下析晶2-4小時，過濾并陰干后得到白色晶體狀的級磷酸氫二鈉。

 

　　質量控制

 

　　藥用級磷酸氫二鈉的質量控制嚴格遵循相關藥典標準。成品需滿足無水磷酸氫二鈉含量不低于99.0%，且需通過多項理化指標檢驗，如溶液的pH值、澄清度和顏色、氯化物、硫酸鹽、碳酸鹽以及不溶物含量等，確保產品的純度和穩定性。